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药品安全监管行政许可项目网上申请系统试运行
文章来源:药监局网站     发表时间:2008-05-13 14:21:06
关键字:  药品安全监管  网上申请  系统试运行

  国家食品药品监督管理局(下称国家局)开发了药品安全监管网上申请系统。该系统将上网试运行,有关事宜通知如下:

  一、试运行期间,请相关申请人依据使用说明(见附件)登陆国家局网站“在线服务”栏目进行网上申请,并及时将意见和建议反馈至行政受理服务中心。

  二、目前的药品安全监管网上申请系统仅适用于以下行政许可项目:
  1、蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证审批。
  2、药品委托生产批准。
  3、药品生产质量管理规范(GMP)认证。
  4、药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证。
  5、麻醉药品和精神药品进出口审批。

  三、试运行期间,行政受理服务中心接受网上申请和电子报盘软件两种递交申请表的方式,待网上申请系统逐步完善后再过渡到全部接受网上申请的模式。网上申请模式正式运行的时间和有关要求另行通知。

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